동물용의약품 부적합업소 행정처분 내역

업소명	제품명 (허가번호)	제조번호 (제조일자)	부적합내역			적용법규	행정처분 내용
			검정항목	기준	결과
바이엘 코리아(주)	세박 엔디 아이비 아이비디 케이 (제21-16호)	0204SG1I (´08.04.02.)	혈청 역가시험	80%이상 양성항체	0%	개별기준제42호	해당품목수입금지 3개월 (´09.12.28. - 10.3.27.)
진우약품(주)	아쿠아에리설파 (제9-106호)	10609001 (´09.07.31.)	Trimethoprim	15g/kg	0g/kg	일반기준 제1호, 개별기준제38호	해당품목 제조정지 4개월 15일 (´09.12.28. -´10.5.11.)
참신약품(주)	바이오 훼스타플러스 (제91-12호)	90501 (´09.05.19.)	Amylase	200,000 단위/kg	549,739.1 단위/kg (174.9%과다)	개별기준제37호 다.	해당품목 제조정지 1개월 (´09.12.28. -´10.1.27.)
(주)삼양 애니팜	삼양비타민K3주 (제10-69호)	S06901 (´09.02.23.)	Menadione sodium bisulfite	20mg/ml	26.4mg/ml (32%과다)	일반기준 제1호, 개별기준제37호 나, 가	해당품목 제조정지 22일 (´09.12.28. -´10.1.18.)
		S06902 (´09.04.07.)			26mg/ml (30%과다)
(주)삼우 메디안	파콤에이 (제16-98호)	8355 (´08.8.5.)	4급암모늄	7.5%	9.98% (33.1%과다)	일반기준 제2호, 개별기준제37호 나.	해당품목 제조정지 1개월 (´09.12.28. -´10.1.27.)
	네오비타 수용산 (제16-21호)	10187 (´09.3.27.)	Vitamin A	5,000,000IU/kg	6,701,199.5 (34%과다)	일반기준 제1호, 개별기준제37호 나.	해당품목 제조정지 22일 (´09.12.28. - 10.1.18.)
		10188 (´09.4.17.)			6,774,516.5 (35%과다)
신일 바이오젠(주)	탑건 주 (제4-171호)	933401 (´09.10.13.)	Florfenicol	100mg/ml	123.7mg/ml (23.7%과다)	일반기준제1호· 제10호, 개별기준제37호 가.	해당품목 제조정지 7일 (´09.12.28. - ´10.1.3.)
			Tylosin tartrate	50mg/ml	64.9mg/ml (29.8% 과다)
	슈퍼스톱 (제4-59호)	940406 (´09.06.08.)	Didecyldimethyl ammonium chloride	10%	8.36% (16.4%부족)	개별기준제37호 가.	해당품목 제조정지 7일 (´09.12.28. - ´10.1.3.)

※ 적용법규 : 동물용의약품등취급규칙 제52조 별표3(행정처분기준) Ⅱ. 개별기준